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藥品審批將向創新藥和臨床急需仿制藥傾斜
據了解，過度重復藥品品種目錄，是經國家食藥總局全面篩查國內已上市藥品和正在申報注冊藥品制定而成。目錄共遴選出具有相同活性成分、相同給藥途徑、藥品批準文號數量在500個以上的品種34個，包括氯霉素、甲硝唑、阿司匹林等；具有相同活性成分、相同給藥途徑、藥品注冊申請數量在50個以上的品種16個，包括拉米夫定、頭孢地尼等。國家食藥總局表示，目錄所列相關品種已有大量企業生產或正在申報投產，市場需求已經飽和或者接近飽和。 發布過度重復藥品品種目錄是國家食藥總局推進藥品注冊審批制度改革的一項新舉措。近年來，化學仿制藥注冊申請方面的低水平、重復申..
2014-09-19
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