全球糖尿病患者 2011 年達(dá)到 3.66 億人，關(guān)注度升至第二位、僅次于艾滋病。2010 年我國已達(dá) 9000 萬人，近年以超過 20%的速度發(fā)展，增長驚人。糖尿病具有很高的致殘率和死亡率，其直接原因是糖尿病并發(fā)癥。目前， 全球缺乏預(yù)防和治療這些糖尿病并發(fā)癥的成熟、有效藥物，能夠治療糖尿病并發(fā)癥的藥物，全球范圍內(nèi)僅有一種且限于日本市場(chǎng)。     我們已開發(fā)出一種新型藥物，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可用于糖尿病白內(nèi)障、腎病和神經(jīng)性疾病的治療。該藥已經(jīng)過體外試驗(yàn)、動(dòng)物模型試驗(yàn)和急毒試驗(yàn)，現(xiàn)處于臨床前試驗(yàn)。該藥物合成過程簡單，毒性低，選擇性強(qiáng)，有效性好。本單位已經(jīng)具有成熟的合成工藝，具有能夠滿足臨床試驗(yàn)的樣品量。     尚需進(jìn)行的工作：兩年內(nèi)完成臨床前的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作，拿到 SFDA 臨床批件。（1）繼續(xù)改善工藝，提高收率。需 3-4 個(gè)月；（2）完成臨床前報(bào)批所需的各項(xiàng)化學(xué)研究工作。包括新產(chǎn)品化學(xué)特性、臨床用藥劑型研究，原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立；（3）一般藥理學(xué)和主要藥效學(xué)研究，長期毒性、藥代動(dòng)力學(xué)、三致實(shí)驗(yàn)研究等；（4） 完善各項(xiàng)報(bào)批準(zhǔn)備工作，撰寫本產(chǎn)品的全套上報(bào)資料；（5）報(bào)批并拿到 SFDA 臨川批件。